林格殷格翰（以下簡(jiǎn)稱“BI”）中國(guó)宣布，公司2 型糖尿病新藥歐唐靜（恩 格列凈）以及高血壓新藥雙加（替米沙坦氨氯地平片）于近日同時(shí)獲得國(guó)家食品藥 品監(jiān)督管理總局（CFDA）上市批準(zhǔn)。 歐唐靜（恩格列凈） 恩格列凈是BI 研發(fā)的新一代的口服鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2（SGLT2）抑制劑， 被CFDA 批準(zhǔn)可單藥、聯(lián)合二甲雙胍或聯(lián)合二甲雙胍和磺脲類藥物，用于改善2 型 糖尿病患者的血糖控制。獲批上市的劑型為10mg，用法為每日一次口服。 恩格列凈擁有獨(dú)特的不依賴胰島素的降糖途徑，可通過減少葡萄糖在腎臟的重 吸收從尿中直接排糖。除了具有明確的降糖效果外，該藥還能帶來減輕體重、降低 血壓、降低尿酸的額外獲益。此外，該藥安全性良好，可減少糖尿病患者的心血管 事件風(fēng)險(xiǎn)以及腎病進(jìn)展，是全球首個(gè)經(jīng)大型心血管結(jié)局研究（EMPA-REG OUTCOME）證實(shí)能降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)的2 型糖尿病藥物。 目前，恩格列凈已在美國(guó)和歐盟被批準(zhǔn)用于控制血糖與降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)兩 種適應(yīng)癥，不過在中國(guó)獲批的適應(yīng)癥至不包括降低心血管疾病死亡風(fēng)險(xiǎn)。 雙加（替米沙坦氨氯地平片） 替米沙坦氨氯地平片是BI 公司經(jīng)典降壓產(chǎn)品組合美卡素家族新成員，包含血管 緊張素II 受體拮抗劑+鈣離子拮抗劑兩個(gè)成份，可用于治療原發(fā)性高血壓。 全球臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示 ，替米沙坦氨氯地平片治療2 周即可血壓達(dá)標(biāo)，降幅最 高達(dá)50mmHg，24 小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)達(dá)標(biāo)率高達(dá)82.7%，是唯一兩個(gè)組成成份的半 衰期均超過24 小時(shí)的ARB+CCB 復(fù)方制劑。